YY 1298-2016
医用内窥镜 胶囊式内窥镜
发布时间:2016-03-23 实施时间:2018-01-01
胶囊式内窥镜是一种新型的医用内窥镜,它采用胶囊式设计,可以轻松地被患者吞咽,通过消化道进行检查。相比传统的内窥镜,胶囊式内窥镜具有无创、无痛、无需麻醉等优点,因此在临床上得到了广泛的应用。
YY 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜标准主要包括以下内容:
1. 技术要求:包括胶囊式内窥镜的结构、材料、制造工艺等方面的要求,以确保其符合医疗器械的基本要求。
2. 性能指标:包括胶囊式内窥镜的图像质量、视野、分辨率、灵敏度等方面的指标,以确保其能够提供准确、清晰的图像信息。
3. 质量控制:包括胶囊式内窥镜的检测、校准、维护等方面的要求,以确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。
通过YY 1298-2016标准的制定和实施,可以有效地规范胶囊式内窥镜的生产和使用,提高其安全性和可靠性,为临床医疗提供更好的服务。
相关标准
YY 0466-2016 医疗器械质量管理体系
YY/T 0316-2016 医用内窥镜
YY/T 0691-2008 医用内窥镜图像质量评价方法
YY/T 0692-2008 医用内窥镜视野和分辨率测量方法
YY/T 0693-2008 医用内窥镜灵敏度测量方法