YY 1493-2016
重力控制型腹膜透析设备
发布时间:2016-07-29 实施时间:2018-06-01


腹膜透析是一种治疗肾功能衰竭的方法,通过将透析液注入腹膜腔,利用腹膜的滤过作用,清除体内的代谢产物和水分,从而达到治疗的目的。重力控制型腹膜透析设备是一种常见的腹膜透析设备,其工作原理是通过重力作用,将透析液从透析器中流入患者的腹膜腔,然后再将透析液从腹膜腔中排出。

YY 1493-2016 标准规定了重力控制型腹膜透析设备的技术要求,包括设备的结构、材料、透析液的配制和质量要求、透析器的选择和使用、透析液的循环和控制、透析液的温度和流量控制等方面的要求。此外,标准还规定了设备的试验方法,包括设备的性能测试、安全性测试、电磁兼容性测试等方面的要求,以确保设备的安全性、有效性和可靠性。

标准还规定了设备的标志和标签要求,包括设备的名称、型号、生产厂商、生产日期、使用说明书等信息,以便用户正确使用设备。标准还规定了设备的使用说明书要求,包括设备的安装、操作、维护、保养等方面的要求,以确保用户正确使用设备。

标准还规定了设备的包装、运输和贮存要求,包括设备的包装材料、包装方式、运输方式、贮存条件等方面的要求,以确保设备在运输和贮存过程中不受损坏,保证设备的质量。

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