口腔医疗器械是指用于口腔疾病治疗、修复、矫正、美容等目的的医疗器械。这些器械与口腔组织接触，因此需要进行生物学评价，以确保其安全性和有效性。牙本质屏障细胞毒性试验是其中的一项重要评价方法。

牙本质屏障细胞是牙本质中的一种细胞，具有屏障作用，能够防止外界有害物质进入牙髓。因此，对牙本质屏障细胞的毒性评价可以反映出口腔医疗器械对口腔组织的影响。

本标准规定了牙本质屏障细胞毒性试验的要求和试验方法。试验前需要对试验物质进行预处理，以模拟其在使用过程中的真实情况。试验过程中需要将试验物质与牙本质屏障细胞接触，观察其对细胞的影响。试验结束后，需要对细胞进行评价，包括细胞形态、细胞存活率、细胞增殖等指标。

本标准的实施可以帮助口腔医疗器械生产企业评价其产品的安全性和有效性，保障患者的健康和安全。

相关标准
- YY/T 0127.1-2016 口腔医疗器械生物学评价 第1部分：总则
- YY/T 0127.2-2016 口腔医疗器械生物学评价 第2部分：细胞毒性试验
- YY/T 0127.3-2016 口腔医疗器械生物学评价 第3部分：细胞增殖试验
- YY/T 0127.4-2016 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：细胞迁移试验
- YY/T 0127.5-2016 口腔医疗器械生物学评价 第5部分：细胞侵袭试验