铸造蜡和基托蜡是牙科修复过程中必不可少的材料。铸造蜡用于制作牙冠、桥梁、烤瓷牙等修复体的模型,而基托蜡则用于制作牙模。为了保证牙科修复的质量和安全,需要对铸造蜡和基托蜡进行标准化管理。
本标准对铸造蜡和基托蜡进行了分类,分别为I类、II类和III类。其中,I类铸造蜡适用于制作高精度的修复体,II类铸造蜡适用于制作一般修复体,III类铸造蜡适用于制作临时修复体。基托蜡也分为I类和II类,分别适用于制作高精度和一般牙模。
本标准对铸造蜡和基托蜡的要求进行了详细规定。其中,要求铸造蜡具有良好的可塑性、可切削性和热稳定性,要求基托蜡具有良好的可塑性、可切削性和热稳定性,且不得含有有害物质。此外,还规定了铸造蜡和基托蜡的颜色、硬度、熔点等指标。
本标准对铸造蜡和基托蜡的试验方法进行了详细规定。试验项目包括外观、可塑性、可切削性、热稳定性、熔点等指标。试验方法包括外观检查、拉伸试验、切削试验、热稳定性试验、熔点测定等。
本标准还规定了铸造蜡和基托蜡的标志、包装、运输和贮存要求。铸造蜡和基托蜡应当标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。包装应当符合运输和贮存要求,以保证产品质量不受影响。
相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物学评价 化学试剂和医疗器械的指南 第1部分:总则
GB/T 16886.2-2011 生物学评价 化学试剂和医疗器械的指南 第2部分:动物实验
GB/T 16886.3-2011 生物学评价 化学试剂和医疗器械的指南 第3部分:细胞毒性试验
GB/T 16886.4-2011 生物学评价 化学试剂和医疗器械的指南 第4部分:细菌菌落计数法
GB/T 16886.5-2011 生物学评价 化学试剂和医疗器械的指南 第5部分:免疫学试验