YY/T 0589-2016
电解质分析仪
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01
电解质分析仪是一种用于测量人体液体中电解质浓度的医疗设备。电解质是维持人体正常生理功能所必需的物质,其浓度的变化与多种疾病的发生和发展密切相关。因此,电解质分析仪在临床诊断和治疗中具有重要的作用。
本标准规定了电解质分析仪的技术要求、试验方法、质量控制等内容,以确保其在使用过程中能够满足临床需要,保证测量结果的准确性和可靠性。
1. 技术要求
本标准对电解质分析仪的各项技术指标进行了详细的规定,包括测量范围、测量误差、分辨率、响应时间、重复性、线性、稳定性等。其中,测量误差和重复性是评价电解质分析仪性能的重要指标,其要求应符合国家相关标准或行业标准。
2. 试验方法
本标准规定了电解质分析仪的试验方法,包括测量范围、测量误差、分辨率、响应时间、重复性、线性、稳定性等试验项目。试验方法应符合国家相关标准或行业标准,并应在符合要求的实验室或医疗机构中进行。
3. 质量控制
本标准规定了电解质分析仪的质量控制要求,包括质量控制样品的选择、制备、使用和评价等内容。质量控制应在符合要求的实验室或医疗机构中进行,以确保电解质分析仪的测量结果准确可靠。
相关标准
GB/T 18268-2000 医疗设备术语
YY/T 0316-2016 医用电解质分析仪
YY/T 0698-2017 医用电解质分析仪质量控制
YY/T 0700-2017 医用电解质分析仪试验方法
YY/T 0701-2017 医用电解质分析仪技术要求