无源外科植入物是指不需要电源或电池的外科植入物，如人工关节、骨板、螺钉、支架等。这些植入物在外科手术中被植入到人体内，用于修复或替代受损的组织或器官。因此，无源外科植入物的质量和安全性对患者的健康和生命至关重要。

YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求规定了无源外科植入物的术前设计、生产、检验、包装、标识、储存和运输等方面的要求。其中，术前设计要求制造商应根据患者的需要和医生的建议，设计出符合人体工程学和生物力学原理的植入物。生产要求制造商应按照设计要求，采用符合标准的材料和工艺，生产出符合质量要求的植入物。检验要求制造商应对植入物进行全面的检验，确保其符合设计要求和质量要求。包装要求制造商应对植入物进行适当的包装，以保护其在运输和储存过程中不受损坏。标识要求制造商应在植入物上标明必要的信息，如型号、批号、生产日期等。储存和运输要求制造商应对植入物进行适当的储存和运输，以确保其质量和安全性不受影响。

此外，YY/T 0640-2016 还规定了无源外科植入物的质量控制要求，包括制造商应建立和实施质量管理体系，对植入物进行全面的质量控制，确保其符合国家和行业标准的要求。同时，制造商应建立和实施不良事件报告和召回制度，及时处理和解决植入物质量问题，保障患者的健康和安全。

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