腔静脉滤器是一种用于预防下肢深静脉血栓形成并发症的医疗器械。它通过植入体内，可以阻止下肢深静脉中的血栓进入肺动脉，从而预防肺栓塞的发生。腔静脉滤器的使用范围包括下肢深静脉血栓形成的高危人群，如长时间卧床、手术后、严重创伤、恶性肿瘤、孕产妇等。

YY/T 0663.3-2016标准规定了腔静脉滤器的术前评估、设计、材料、制造、包装、标志和标签、使用说明书、质量控制、检验和试验等方面的要求。其中，术前评估包括对患者的病史、体格检查、影像学检查等方面的评估，以确定患者是否适合植入腔静脉滤器。设计方面，标准要求腔静脉滤器应具有良好的机械性能和生物相容性，能够在体内长期稳定地存在，并且不会对患者产生不良反应。材料方面，标准要求腔静脉滤器应选用符合医疗器械材料标准的材料，如316L不锈钢、钛合金、聚氨酯等。制造方面，标准要求腔静脉滤器的制造应符合医疗器械生产质量管理规范，确保产品的一致性和稳定性。包装方面，标准要求腔静脉滤器应采用符合医疗器械包装标准的包装材料，以确保产品在运输和储存过程中不受损坏。标志和标签方面，标准要求腔静脉滤器应在产品上标注必要的信息，如产品名称、型号、生产厂商、生产日期、有效期等。使用说明书方面，标准要求腔静脉滤器应附有详细的使用说明书，以指导医务人员正确使用产品。质量控制方面，标准要求生产企业应建立完善的质量管理体系，确保产品的质量符合标准要求。检验和试验方面，标准要求腔静脉滤器应经过一系列的检验和试验，如生物相容性试验、机械性能试验、耐久性试验等，以确保产品的安全性、有效性和可靠性。

总之，YY/T 0663.3-2016标准的制定，为腔静脉滤器的生产和使用提供了明确的规范和指导，有助于提高腔静脉滤器的质量和安全性，保障患者的健康和生命安全。

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