YY/T 0697-2016
电动颈腰椎牵引治疗设备
发布时间:2016-07-29 实施时间:2017-06-01
电动颈腰椎牵引治疗设备是一种医疗器械,用于治疗颈椎和腰椎疾病。该设备通过牵引治疗,可以缓解颈椎和腰椎的疼痛,改善椎间盘的营养代谢,促进椎间盘的再生和修复。为了确保电动颈腰椎牵引治疗设备的安全性、有效性和可靠性,需要制定相应的技术标准。
YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备标准规定了以下内容:
1. 术语和定义:对电动颈腰椎牵引治疗设备中涉及的术语和定义进行了解释和说明,以便于标准的理解和应用。
2. 分类:将电动颈腰椎牵引治疗设备分为两类,即按照使用部位分为颈椎牵引治疗设备和腰椎牵引治疗设备;按照牵引方式分为恒力牵引治疗设备和变力牵引治疗设备。
3. 要求:对电动颈腰椎牵引治疗设备的性能、安全性、可靠性、使用寿命、维修保养等方面进行了详细的要求,确保设备的质量和安全性。
4. 试验方法:对电动颈腰椎牵引治疗设备的试验方法进行了规定,包括外观检查、电气性能试验、机械性能试验、安全性试验等方面的试验方法。
5. 标志、包装、运输和贮存:对电动颈腰椎牵引治疗设备的标志、包装、运输和贮存进行了规定,确保设备在运输和贮存过程中不受损坏,保证设备的质量和安全性。
相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序第1部分:按计划采样程序的程序设计
GB/T 14710-2009 医疗器械标志、标签和说明书的通用要求
YY/T 0316-2016 医用电子设备使用安全规范
YY/T 0466.1-2009 医疗器械分类与分级