YY/T 0972-2016
有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01


有源植入医疗器械是指需要电源或电池供电的植入式医疗器械,如心律调节器、神经刺激器等。而植入式心律调节设备是一种能够通过电刺激来调节心脏节律的医疗器械。为了保证植入式心律调节设备的正常工作,需要使用四极连接器系统来连接设备和电极。

YY/T 0972-2016标准规定了有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统的尺寸和试验要求。该标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:对本标准中使用的术语和定义进行了说明,以便于标准的理解和应用。

2.尺寸要求:规定了四极连接器系统的尺寸要求,包括连接器的外形尺寸、插头和插座的尺寸、插头和插座的引线长度等。

3.试验要求:对四极连接器系统进行了多项试验,包括机械试验、电气试验、耐久性试验等。试验的目的是为了验证连接器的性能和可靠性,确保连接器能够在长期使用中保持稳定的连接和传输性能。

4.标志和包装:规定了连接器的标志和包装要求,以便于产品的识别和保护。

本标准适用于有源植入医疗器械植入式心律调节设备用的四极连接器系统。该标准的实施可以保证连接器的质量和可靠性,提高植入式心律调节设备的治疗效果和安全性。

相关标准:
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的基本规范 第1部分:一般要求
YY/T 0316-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备
YY/T 0698-2008 有源植入医疗器械 植入式心脏起搏器
YY/T 0971-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用双极连接器系统 尺寸和试验要求
YY/T 0973-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用六极连接器系统 尺寸和试验要求