YY/T 0980.2-2016
一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01


一次性使用活组织检查针是一种用于采集人体组织样本的医疗器械,主要用于病理学、细胞学、免疫学等方面的检查。YY/T 0980.2-2016标准规定了一次性使用活组织检查针手动式的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

该标准规定了一次性使用活组织检查针手动式的主要技术要求,包括外观、尺寸、材质、结构、性能等方面。其中,外观要求一次性使用活组织检查针手动式应无明显的缺陷、污染、损伤等;尺寸要求应符合标准规定的要求;材质要求应符合国家相关标准的要求;结构要求应合理、牢固、易于操作;性能要求应符合标准规定的要求。

此外,该标准还规定了一次性使用活组织检查针手动式的试验方法,包括外观检查、尺寸检查、材质检查、结构检查、性能检查等方面。试验方法的目的是确保一次性使用活组织检查针手动式的质量符合标准规定的要求。

标准还规定了一次性使用活组织检查针手动式的标志、包装、运输和贮存要求。标志应包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息;包装应符合国家相关标准的要求,能够保护产品不受损坏、污染等;运输应符合国家相关标准的要求,确保产品在运输过程中不受损坏、污染等;贮存应符合国家相关标准的要求,确保产品在贮存过程中不受损坏、污染等。

相关标准
YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:自动式
YY/T 0981-2016 细胞学检查用一次性采样器
YY/T 0982-2016 细胞学检查用一次性采样器
YY/T 0983-2016 细胞学检查用一次性采样器
YY/T 0984-2016 细胞学检查用一次性采样器