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一次性使用活组织检查针是医疗机构中常用的一种医疗器械,用于进行组织检查。机动装配式一次性使用活组织检查针是一种新型的一次性活组织检查针,具有使用方便、卫生安全等优点。YY/T 0980.3-2016《一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式》是该类产品的国家标准,下面将对该标准进行详细介绍。
1. 技术要求
该标准规定了机动装配式一次性使用活组织检查针的技术要求,包括外观、尺寸、材质、性能等方面。其中,外观要求针身光滑、无毛刺、无裂纹、无气泡、无污染等;尺寸要求符合标准规定的范围;材质要求符合国家相关标准;性能要求针头锋利、强度高、使用寿命长等。
2. 试验方法
该标准规定了机动装配式一次性使用活组织检查针的试验方法,包括外观检查、尺寸检查、材质检查、性能检查等方面。其中,外观检查要求使用肉眼或显微镜对针身进行检查;尺寸检查要求使用测量工具对针头、针身等进行检查;材质检查要求使用化学试剂对针身材质进行检查;性能检查要求使用模拟组织进行检查。
3. 标志、包装、运输和贮存
该标准规定了机动装配式一次性使用活组织检查针的标志、包装、运输和贮存等内容。其中,标志要求在包装上标注产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息;包装要求符合国家相关标准;运输要求符合国家相关法规;贮存要求在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中进行。
相关标准:
YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:一般技术要求
YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分:手动装配式
YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分:电动装配式
YY/T 0980.5-2016 一次性使用活组织检查针 第5部分:超声波装配式
YY/T 0980.6-2016 一次性使用活组织检查针 第6部分:光学装配式