YY/T 0980.4-2016
一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式
发布时间:2016-07-29 实施时间:2017-06-01


机动一体式活组织检查针是一种医疗器械,用于取活组织样本进行病理学检查。与传统的手动活组织检查针相比,机动一体式活组织检查针具有操作简便、取样快速、准确率高等优点。同时,由于是一次性使用,避免了交叉感染的风险。

YY/T 0980.4-2016标准规定了机动一体式活组织检查针的术前准备、结构、性能、试验方法、标志、包装、运输和储存等要求。其中,术前准备包括对机动一体式活组织检查针进行清洁、消毒和检查等步骤。结构方面,标准规定了机动一体式活组织检查针的外观、尺寸、材质、组成等要求。性能方面,标准规定了机动一体式活组织检查针的取样深度、取样量、取样速度、取样精度等要求。试验方法方面,标准规定了机动一体式活组织检查针的性能试验、生物相容性试验、包装试验等要求。标志方面,标准规定了机动一体式活组织检查针的标志内容和位置。包装方面,标准规定了机动一体式活组织检查针的包装材料、包装方式、标签内容等要求。运输和储存方面,标准规定了机动一体式活组织检查针的运输和储存条件。

该标准的实施,有利于规范机动一体式活组织检查针的生产和使用,保障患者的安全和健康。同时,也有利于促进医疗器械行业的发展和进步。

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