YY/T 0984-2016
泪道塞
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01
泪道塞是一种用于治疗泪道阻塞的医疗器械,主要用于眼科领域。泪道塞的主要作用是通过堵塞泪道,使泪液在眼内停留更长时间,从而达到治疗的效果。泪道塞的种类繁多,按照材料分为硅胶泪道塞、聚氨酯泪道塞、聚乙烯泪道塞等;按照形状分为圆柱形、锥形、球形等。
本标准规定了泪道塞的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。其中,要求部分包括了泪道塞的材料、外观、尺寸、力学性能、生物相容性等方面的要求。试验方法部分包括了泪道塞的外观检查、尺寸测量、力学性能测试、生物相容性测试等方面的试验方法。
此外,本标准还规定了泪道塞的标志、包装、运输和贮存要求。泪道塞应当在包装上标明生产厂家、产品名称、型号、规格、生产日期、有效期等信息。包装应当符合相关的国家标准或行业标准,以确保泪道塞在运输和贮存过程中不受损坏。
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