YY/T 0987.5-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01
MRI技术在医学领域中得到了广泛的应用,但是由于其强大的磁场和变化的磁场梯度,可能会对植入物产生不良影响。因此,对于外科植入物的磁共振兼容性评估变得越来越重要。
本标准规定了外科植入物在MRI条件下的磁致扭矩试验方法,以评估其磁共振兼容性。该试验方法可以模拟MRI条件下的磁场和磁场梯度,通过测量植入物的磁致扭矩来评估其磁共振兼容性。
磁致扭矩试验是通过在磁场中旋转植入物来测量其扭矩的试验方法。在本标准中,使用的磁场强度为1.5T或3.0T,磁场梯度为200T/m或400T/m。试验时,将植入物放置在试验装置中,通过旋转试验装置来模拟MRI条件下的磁场和磁场梯度。同时,测量植入物的扭矩,以评估其磁共振兼容性。
本标准要求在试验前对植入物进行预处理,以模拟其在人体内的状态。同时,还要对试验装置进行校准,以确保试验结果的准确性。试验结果应该记录并进行分析,以评估植入物的磁共振兼容性。
本标准适用于外科植入物的磁共振兼容性评估。通过该试验方法,可以评估植入物在MRI条件下的磁致扭矩,以判断其是否适合在MRI检查中使用。同时,该试验方法也可以为植入物的设计和制造提供参考。
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