YY/T 0988.1-2016
外科植入物涂层 第1部分:钴-28 铬-6 钼粉末
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01
外科植入物是指植入人体内的医疗器械,用于修复、替代或增强人体组织的功能。涂层是外科植入物的一种重要形式,可以提高植入物的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨性等性能。本标准规定了钴-28 铬-6 钼粉末外科植入物涂层的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。
本标准适用于采用钴-28 铬-6 钼粉末作为涂层材料的外科植入物,包括人工关节、骨板、螺钉、钉子、支架等。涂层应具有良好的附着力、致密性、均匀性和耐磨性等性能。涂层的厚度应符合设计要求,不得存在剥落、龟裂、气泡等缺陷。
本标准规定了涂层的试验方法,包括附着力试验、耐磨性试验、致密性试验等。涂层的检验应符合规定的检验规则和标志,包括外观检查、尺寸测量、化学成分分析等。涂层的包装、运输、贮存应符合规定的要求,以保证涂层的质量和性能不受影响。
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