YY/T 0988.12-2016
外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01


外科植入物是指植入人体的医疗器械,如人工关节、牙科种植体等。为了提高外科植入物的生物相容性和耐久性,常常在其表面涂覆一层材料,即涂层。涂层的质量直接影响外科植入物的使用效果和安全性。因此,对涂层的质量进行评估是非常重要的。

本标准规定了磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验的方法。剪切试验是指将试样置于剪切装置中,施加剪切力使其发生剪切变形,从而测定试样的剪切强度和剪切模量。剪切强度是指试样在剪切过程中发生破坏时所承受的最大剪切应力,剪切模量是指试样在剪切过程中所表现出的刚度。

本标准适用于磷酸钙涂层和金属涂层的剪切试验。其中,磷酸钙涂层是指将磷酸钙等生物活性材料涂覆在外科植入物表面的一种涂层,其主要作用是促进骨组织生长。金属涂层是指将金属材料涂覆在外科植入物表面的一种涂层,其主要作用是提高外科植入物的耐腐蚀性和耐磨性。

本标准规定了剪切试验的试验设备、试验方法、试验条件、试验结果的计算和报告等内容。其中,试验设备包括剪切装置、力传感器、位移传感器等;试验方法包括试样的制备、试验前的处理、试验过程中的控制等;试验条件包括试验温度、湿度、速度等;试验结果的计算包括剪切强度和剪切模量的计算等;报告内容包括试验方法、试验结果、试验过程中的注意事项等。

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