YY/T 1283-2016
吸收性明胶海绵
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01


吸收性明胶海绵是一种常用的医疗器械材料,广泛应用于手术、创伤和救护等领域。为了保证吸收性明胶海绵的质量和安全性,需要制定相应的标准进行规范。YY/T 1283-2016《吸收性明胶海绵》就是这样一项标准。

该标准规定了吸收性明胶海绵的要求,包括外观、尺寸、吸水性能、溶出物、微生物限度等指标。其中,吸水性能是吸收性明胶海绵最重要的性能之一,该标准规定了吸水性能的试验方法和要求。此外,该标准还规定了吸收性明胶海绵的标志、包装、运输和贮存等内容。

在试验方法方面,该标准规定了吸收性明胶海绵的吸水性能、溶出物、微生物限度等指标的试验方法。其中,吸水性能的试验方法包括静态吸水性能和动态吸水性能两种方法。静态吸水性能试验是指将吸收性明胶海绵放置在水中,测量其吸水量和吸水速度;动态吸水性能试验是指将吸收性明胶海绵放置在模拟体液中,测量其吸水量和吸水速度。溶出物的试验方法包括提取液法和萃取法两种方法。微生物限度的试验方法包括总菌落计数法和大肠杆菌试验法两种方法。

在标志方面,该标准规定了吸收性明胶海绵应标注的内容,包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。在包装方面,该标准规定了吸收性明胶海绵的包装要求,包括包装材料、包装方式、包装数量等内容。在运输和贮存方面,该标准规定了吸收性明胶海绵的运输和贮存条件,包括温度、湿度、光照等要求。

总之,YY/T 1283-2016《吸收性明胶海绵》是一项重要的生物材料标准,对于保障吸收性明胶海绵的质量和安全性具有重要意义。

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