YY/T 1293.4-2016
接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
发布时间:2016-07-29 实施时间:2017-06-01


水胶体敷料是一种常用的接触性创面敷料,具有良好的吸收性、保湿性和渗透性,能够有效地促进创面愈合。YY/T 1293.4-2016《接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料》是我国医疗器械行业的标准之一,下面将对该标准进行详细介绍。

术语和定义
本标准中涉及到的术语和定义如下:
- 水胶体敷料:由水凝胶、粘合剂、薄膜和支撑材料组成的一种接触性创面敷料。
- 水凝胶:一种高分子化合物,能够吸收大量水分并形成凝胶状态。
- 粘合剂:一种能够将水凝胶与支撑材料粘合在一起的物质。
- 薄膜:一种具有一定透气性和防水性能的薄膜材料。
- 支撑材料:一种能够支撑水凝胶和薄膜的材料。

分类
根据水凝胶的类型和用途,水胶体敷料分为以下几类:
- 普通型水胶体敷料:由普通水凝胶、粘合剂、薄膜和支撑材料组成。
- 抗菌型水胶体敷料:在普通型水胶体敷料的基础上,添加了抗菌剂。
- 活性炭型水胶体敷料:在普通型水胶体敷料的基础上,添加了活性炭。
- 硅胶型水胶体敷料:由硅胶水凝胶、粘合剂、薄膜和支撑材料组成。
- 其他类型水胶体敷料:根据需要,可以添加其他功能性成分。

要求
水胶体敷料应符合以下要求:
- 外观应整洁、无明显污染和损伤。
- 水凝胶应具有良好的吸水性和保湿性。
- 粘合剂应具有良好的粘合性和稳定性。
- 薄膜应具有一定的透气性和防水性。
- 支撑材料应具有一定的柔韧性和强度。
- 抗菌型水胶体敷料应具有一定的抗菌性能。
- 活性炭型水胶体敷料应具有一定的吸附性能。
- 硅胶型水胶体敷料应具有良好的渗透性和稳定性。

试验方法
本标准中规定了水胶体敷料的以下试验方法:
- 外观检查
- 吸水性和保湿性试验
- 粘合性和稳定性试验
- 透气性和防水性试验
- 柔韧性和强度试验
- 抗菌性能试验
- 吸附性能试验
- 渗透性和稳定性试验

标志、包装、运输和贮存
水胶体敷料应在包装上标明以下信息:
- 产品名称、型号和规格
- 生产厂家名称、地址和联系方式
- 生产日期和批号
- 保质期
- 使用方法和注意事项

水胶体敷料应采用无菌包装,并在包装上标明无菌状态。运输和贮存时应避免阳光直射和高温高湿环境。

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