熏蒸治疗仪是一种医疗器械，用于治疗呼吸系统疾病、皮肤病、妇科病等。本标准适用于熏蒸治疗仪的设计、制造和检验。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定一致。

2. 技术要求
2.1 外观质量
熏蒸治疗仪应具有良好的外观质量，无明显的缺陷和损伤。

2.2 电气安全
熏蒸治疗仪应符合GB 9706.1的规定，具有足够的电气安全性能。

2.3 熏蒸性能
熏蒸治疗仪应具有良好的熏蒸性能，能够达到预定的熏蒸温度和时间。

2.4 控制系统
熏蒸治疗仪的控制系统应具有良好的稳定性和可靠性，能够准确控制熏蒸温度和时间。

2.5 操作界面
熏蒸治疗仪的操作界面应简单易懂，方便用户操作。

2.6 材料
熏蒸治疗仪的材料应符合GB/T 16886的规定，不应对人体产生有害影响。

3. 试验方法
3.1 外观检验
对熏蒸治疗仪进行外观检验，检查是否有明显的缺陷和损伤。

3.2 电气安全试验
对熏蒸治疗仪进行电气安全试验，检查是否符合GB 9706.1的规定。

3.3 熏蒸性能试验
对熏蒸治疗仪进行熏蒸性能试验，检查是否能够达到预定的熏蒸温度和时间。

3.4 控制系统试验
对熏蒸治疗仪的控制系统进行试验，检查是否具有良好的稳定性和可靠性。

3.5 操作界面试验
对熏蒸治疗仪的操作界面进行试验，检查是否简单易懂，方便用户操作。

4. 标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存
熏蒸治疗仪应在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、使用期限等信息。使用说明书应详细说明产品的使用方法和注意事项。包装应符合GB/T 191的规定，运输和贮存应符合GB/T 4797的规定。

相关标准
GB/T 191-2008 术语标准化
GB/T 16886-2008 生物评价医疗器械的标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
GB/T 4797-2008 医疗器械包装、运输和贮存通用要求