一、范围
本标准适用于医疗卫生机构中使用的清洗消毒器超声清洗的要求和试验方法。

二、术语和定义
2.1 清洗消毒器
指用于清洗、消毒医疗器械的设备。

2.2 超声清洗
指利用超声波在清洗液中产生的微小气泡爆炸作用，将污物从器械表面清除的清洗方法。

2.3 清洗效果
指清洗消毒器清洗后，器械表面无可见污物、无异味、无细菌的状态。

三、要求
3.1 设备要求
3.1.1 清洗消毒器应具有超声清洗功能。
3.1.2 清洗消毒器应具有清洗液温度控制功能。
3.1.3 清洗消毒器应具有清洗液循环过滤功能。
3.1.4 清洗消毒器应具有清洗液自动补充功能。
3.1.5 清洗消毒器应具有清洗液水平检测功能。
3.1.6 清洗消毒器应具有清洗液排放功能。
3.1.7 清洗消毒器应具有清洗液浓度检测功能。

3.2 清洗液要求
3.2.1 清洗液应具有良好的清洗效果。
3.2.2 清洗液应具有杀菌消毒效果。
3.2.3 清洗液应具有良好的稳定性和兼容性。

3.3 清洗程序要求
3.3.1 清洗程序应具有清洗、漂洗、干燥等步骤。
3.3.2 清洗程序应具有多种清洗模式可供选择。
3.3.3 清洗程序应具有清洗液浓度自动调节功能。
3.3.4 清洗程序应具有清洗液温度自动调节功能。

3.4 清洗效果要求
3.4.1 清洗消毒器清洗后，器械表面无可见污物、无异味、无细菌。
3.4.2 清洗消毒器清洗后，器械表面无损伤。

四、试验方法
4.1 清洗效果试验
4.1.1 试验前，将器械表面涂抹一定量的污物。
4.1.2 将器械放入清洗消毒器中进行清洗。
4.1.3 清洗结束后，对器械表面进行观察和检测，记录清洗效果。

4.2 清洗液浓度试验
4.2.1 试验前，将清洗液浓度调至一定值。
4.2.2 将器械放入清洗消毒器中进行清洗。
4.2.3 清洗结束后，对器械表面进行观察和检测，记录清洗效果。
4.2.4 重复以上步骤，改变清洗液浓度，进行多次试验。

4.3 清洗液温度试验
4.3.1 试验前，将清洗液温度调至一定值。
4.3.2 将器械放入清洗消毒器中进行清洗。
4.3.3 清洗结束后，对器械表面进行观察和检测，记录清洗效果。
4.3.4 重复以上步骤，改变清洗液温度，进行多次试验。

五、相关标准
GB/T 19633-2005 医疗器械清洗消毒机
YY/T 0691-2008 医疗器械清洗消毒机
YY/T 0616-2018 医疗器械清洗消毒机
YY/T 0617-2018 医疗器械清洗消毒机
YY/T 0690-2008 医疗器械清洗消毒机