YY/T 1404-2016
含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01


含铜宫内节育器是一种常见的避孕方法,其主要原理是通过释放铜离子来抑制精子活动,从而达到避孕的效果。YY/T 1404-2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》是我国针对该产品制定的标准,旨在规范含铜宫内节育器用铜的技术要求和试验方法,保障产品的质量和安全性。

本标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:对含铜宫内节育器用铜的相关术语和定义进行了说明,便于标准的理解和应用。

2.材料要求:规定了含铜宫内节育器用铜的材料要求,包括铜的纯度、化学成分、物理性能等方面的要求。

3.制造要求:对含铜宫内节育器的制造要求进行了规定,包括外观、尺寸、重量、表面处理等方面的要求。

4.试验方法:对含铜宫内节育器用铜的试验方法进行了详细的说明,包括铜含量的测定、化学成分的分析、物理性能的测试等方面的试验方法。

5.标志、包装、运输和贮存:对含铜宫内节育器的标志、包装、运输和贮存进行了规定,以确保产品在运输和贮存过程中不受损坏,保证产品的质量和安全性。

本标准的实施可以有效地规范含铜宫内节育器用铜的生产和质量控制,提高产品的质量和安全性,保障消费者的健康和权益。

相关标准:
GB/T 16886.1-2011 生物学评价医疗器械 第1部分:一般要求
GB/T 16886.5-2017 生物学评价医疗器械 第5部分:试验11:细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2017 生物学评价医疗器械 第6部分:试验12:慢性毒性试验
GB/T 16886.7-2017 生物学评价医疗器械 第7部分:试验13:局部组织刺激性试验
GB/T 16886.8-2017 生物学评价医疗器械 第8部分:试验14:皮肤致敏性试验