YY/T 1414-2016
血液透析设备液路用电磁阀技术要求
发布时间:2016-03-23 实施时间:2017-01-01


血液透析设备是一种用于治疗肾功能衰竭的医疗设备,其液路中需要使用电磁阀来控制液体的流动。为了保证血液透析设备的安全性和有效性,电磁阀需要符合一定的技术要求。本标准就是为了规范血液透析设备液路用电磁阀的技术要求而制定的。

1.适用范围
本标准适用于血液透析设备液路用电磁阀的设计、制造和检验。

2.术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定相同。

3.技术要求
3.1 外观质量
电磁阀的外观应无明显的缺陷,表面应平整、光滑,无明显的划痕、氧化、锈蚀等。

3.2 尺寸和公差
电磁阀的尺寸和公差应符合设计要求。

3.3 材料
电磁阀的材料应符合设计要求,并应具有良好的耐腐蚀性能。

3.4 工作压力
电磁阀的工作压力应符合设计要求,并应具有良好的密封性能。

3.5 工作温度
电磁阀的工作温度应符合设计要求,并应具有良好的耐高温性能。

3.6 电气性能
电磁阀的电气性能应符合设计要求,并应具有良好的耐电磁干扰性能。

3.7 寿命
电磁阀的寿命应符合设计要求,并应具有良好的耐磨损性能。

4.试验方法
4.1 外观检验
外观检验应在光线充足的环境下进行,检查电磁阀的表面是否平整、光滑,是否有明显的划痕、氧化、锈蚀等。

4.2 尺寸检验
尺寸检验应使用相应的测量工具进行,检查电磁阀的尺寸和公差是否符合设计要求。

4.3 工作压力检验
工作压力检验应使用相应的压力计进行,检查电磁阀的工作压力是否符合设计要求,并检查其密封性能。

4.4 工作温度检验
工作温度检验应使用相应的温度计进行,检查电磁阀的工作温度是否符合设计要求,并检查其耐高温性能。

4.5 电气性能检验
电气性能检验应使用相应的电气测试仪器进行,检查电磁阀的电气性能是否符合设计要求,并检查其耐电磁干扰性能。

4.6 寿命检验
寿命检验应使用相应的测试设备进行,检查电磁阀的寿命是否符合设计要求,并检查其耐磨损性能。

5.检验规则和标志
5.1 检验规则
电磁阀的检验应按照本标准的要求进行,合格的电磁阀方可出厂。

5.2 标志
电磁阀应在其外包装上标明产品名称、型号、规格、生产厂家、生产日期等信息。

6.包装、运输、贮存
6.1 包装
电磁阀应采用适当的包装材料进行包装,以保证其在运输过程中不受损坏。

6.2 运输
电磁阀在运输过程中应避免受到振动、碰撞等影响,以保证其完好无损地到达目的地。

6.3 贮存
电磁阀在贮存过程中应避免受到阳光直射、潮湿等影响,以保证其质量不受影响。

相关标准
GB/T 191-2008 术语标准化
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 规范的第1部分:总则
YY/T 0698-2008 医用电磁阀
YY/T 0746-2009 医用电气设备的基本安全和基本性能
YY/T 1420-2016 血液透析设备