脊柱植入物是一种用于治疗脊柱疾病的医疗器械,其种类繁多,包括螺钉、钩子、板子、棒子等。脊柱植入物的使用需要医疗器械从业人员具备专业的知识和技能,同时也需要患者及其家属、医疗机构等各方面的理解和支持。因此,规范脊柱植入物相关术语的使用,对于保障患者安全、提高医疗质量具有重要意义。
YY/T 1428-2016《脊柱植入物 相关术语》共包含了50个术语,其中包括了脊柱植入物的定义、分类、材料、结构、性能、检验、标志、包装、储存、运输等方面的术语。以下是其中一些重要的术语解释:
1. 脊柱植入物:指用于治疗脊柱疾病的医疗器械,包括螺钉、钩子、板子、棒子等。
2. 螺钉:指用于固定脊柱植入物的一种器械,通常由钛合金等材料制成。
3. 钩子:指用于固定脊柱植入物的一种器械,通常由钛合金等材料制成。
4. 板子:指用于固定脊柱植入物的一种器械,通常由钛合金等材料制成。
5. 棒子:指用于固定脊柱植入物的一种器械,通常由钛合金等材料制成。
6. 脊柱椎弓根:指脊柱植入物的一种,通常用于治疗脊柱侧弯等疾病。
7. 脊柱椎体:指脊柱植入物的一种,通常用于治疗脊柱骨折等疾病。
8. 脊柱椎间盘:指脊柱植入物的一种,通常用于治疗脊柱间盘突出等疾病。
9. 脊柱植入物的分类:按照功能可分为固定型、曲度矫正型、扩张型、替代型等;按照材料可分为钛合金、不锈钢、聚乙烯、聚酰亚胺等。
10. 脊柱植入物的标志:应当标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期、使用范围、使用方法、注意事项等信息。
相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械 评价第1部分:风险管理
GB/T 16886.5-2017 医疗器械 评价第5部分:样品选择和预处理
YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分:要求
YY/T 0691-2008 医疗器械包装通用要求
YY/T 1630-2018 医疗器械标志和标签通用要求