引言
外科植入物是指用于替代或修复人体组织、器官或器件的材料或装置,其材料应具有良好的生物相容性、生物稳定性和生物安全性。超高分子量聚乙烯是一种常用的外科植入物材料,其性能稳定、生物相容性好、耐磨损、耐腐蚀等特点使其成为外科植入物材料的首选。
小冲孔试验是评价超高分子量聚乙烯材料性能的一种重要方法,本标准旨在规定外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验的方法,以保证试验结果的准确性和可靠性。
试验设备
1. 试验机:应选用负荷范围在0~500N之间的电子万能试验机。
2. 试验夹具:应选用能够夹紧试样的夹具,夹具的夹口宽度应与试样的宽度相同。
3. 冲孔模具:应选用直径为2mm的冲孔模具。
试验样品的制备
1. 试样的制备:应按照超高分子量聚乙烯材料的生产标准制备试样,试样的尺寸应符合试验要求。
2. 试样的处理:应将试样在试验前清洗干净,并在试验前24小时放置于试验室内恒温恒湿条件下。
试验条件
1. 试验温度:室温(20℃±5℃)。
2. 试验湿度:相对湿度为50%±10%。
3. 试验速度:1mm/min。
4. 试验次数:每个试样进行3次试验,取平均值作为试验结果。
试验方法
1. 将试样放置于试验夹具中,夹紧试样。
2. 将冲孔模具放置于试样上方,使其与试样正中央对齐。
3. 开始试验,以1mm/min的速度向试样施加力,直至试样发生冲孔。
4. 记录试验结果,包括试验次数、试验力值、试验时间等。
试验结果的处理
1. 计算试验结果的平均值。
2. 计算试验结果的标准偏差。
3. 将试验结果和标准偏差填写在试验报告中。
相关标准
- YY/T 0691-2008 外科植入物用超高分子量聚乙烯
- YY/T 0692-2008 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末
- YY/T 0693-2008 外科植入物用超高分子量聚乙烯板材
- YY/T 0694-2008 外科植入物用超高分子量聚乙烯管材
- YY/T 0695-2008 外科植入物用超高分子量聚乙烯纤维