YY/T 1431-2016
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01


医用级超高分子量聚乙烯纱线是一种用于外科植入物的材料,具有优异的生物相容性、耐磨性和耐腐蚀性等特点。该材料广泛应用于人工关节、骨板、脊柱融合器、牙科种植体等外科植入物的制造中。为了确保医用级超高分子量聚乙烯纱线的质量和安全性,需要制定相应的标准进行生产和检验。

YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线标准规定了医用级超高分子量聚乙烯纱线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,医用级超高分子量聚乙烯纱线的分类包括单股和多股两种,要求包括外观、尺寸、力学性能、生物相容性等方面。试验方法包括外观检查、尺寸测量、拉伸性能、磨损性能、生物相容性等方面。检验规则包括抽样、检验方法、判定原则等方面。标志包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期等内容。包装、运输和贮存方面也有详细规定。

该标准的实施可以保证医用级超高分子量聚乙烯纱线的质量和安全性,有利于外科植入物的制造和使用。同时,该标准也为相关企业提供了生产和检验的指导,促进了医用级超高分子量聚乙烯纱线的生产和应用。

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