灌洗器是一种用于灌注液体或气体的器具，常用于造口术和失禁辅助器具中。本标准规定了灌洗器的要求和试验方法，以确保其安全可靠、符合卫生要求。

1. 灌洗器的分类
灌洗器按照使用方式分为手动式和电动式；按照结构分为单瓶式和双瓶式。

2. 灌洗器的结构
灌洗器应由灌注瓶、管路、阀门、注射器、连接器等组成。灌注瓶应具有透明度、耐腐蚀性、耐高温性等特点。管路应具有耐压、耐腐蚀、耐高温等特点。阀门应具有密封性好、操作方便等特点。注射器应具有精度高、操作方便等特点。连接器应具有连接牢固、密封性好等特点。

3. 灌洗器的材料
灌洗器的材料应符合卫生要求，不得对人体造成危害。灌注瓶、管路、阀门、注射器、连接器等应选用耐腐蚀、耐高温、耐压、透明度好的材料。

4. 灌洗器的尺寸
灌洗器的尺寸应符合人体工程学原理，便于操作和使用。

5. 灌洗器的外观
灌洗器的外观应平整、光滑、无毛刺、无裂纹、无气泡、无污染等缺陷。

6. 灌洗器的性能
灌洗器应具有良好的密封性、耐压性、耐腐蚀性、耐高温性、精度高等特点。在使用过程中，不得出现漏液、渗液、破裂等现象。

7. 灌洗器的试验方法
灌洗器应进行外观检查、尺寸检查、性能检查等试验。其中，性能检查包括密封性试验、耐压试验、耐腐蚀试验、耐高温试验、精度试验等。

8. 灌洗器的标志、包装、运输和贮存
灌洗器应标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。包装应符合运输和贮存要求，防止灌洗器受到损坏或污染。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物学评价 包括所有类型的医疗器械
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 规定
YY/T 0316-2016 医用气体管道系统 第1部分：管道系统
YY/T 0616-2018 医用氧气管道系统
YY/T 0691-2017 医用压缩空气管道系统