组织工程医疗器械是指通过生物材料、细胞、生物因子等生物学手段，制造出具有生物学功能的医疗器械产品。组织工程医疗器械产品的研究和应用已经成为医学领域的热点之一，其应用范围涉及到组织修复、再生医学、生物材料等多个领域。

为了规范组织工程医疗器械产品的术语，YY/T 1445-2016《组织工程医疗器械产品 术语》对相关术语进行了定义和解释，包括了组织工程医疗器械产品的基本概念、分类、性能指标、试验方法等方面的术语。

该标准共分为7个章节，分别是：范围、术语和定义、分类、性能指标、试验方法、标志、包装、运输和贮存。其中，术语和定义章节是该标准的核心内容，共收录了60余个组织工程医疗器械产品相关的术语和定义，如下所示：

1. 组织工程医疗器械产品：通过生物材料、细胞、生物因子等生物学手段，制造出具有生物学功能的医疗器械产品。

2. 细胞：具有生物学功能的基本单位，包括细胞核、细胞质和细胞膜等。

3. 生物材料：用于制造组织工程医疗器械产品的材料，包括天然材料和人工合成材料等。

4. 生物因子：对细胞或组织具有生物学调节作用的物质，包括生长因子、细胞因子、激素等。

5. 组织工程：通过生物材料、细胞、生物因子等生物学手段，制造出具有生物学功能的组织。

6. 组织修复：通过组织工程等手段，修复受损组织的功能和形态。

7. 再生医学：通过组织工程等手段，促进组织再生和修复。

除了术语和定义章节，该标准还对组织工程医疗器械产品的分类、性能指标、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面进行了规范，为相关行业提供了统一的标准和规范。

相关标准
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GB/T 16886.2-2011 生物评价的指南 第2部分：动物实验
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