YY/T 1446-2016
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01


医用内窥镜是一种用于检查人体内部器官、腔道和管道的医疗设备。内窥镜掌式器械是内窥镜检查和治疗中必不可少的工具,它们可以用于取样、切割、夹取、钩取、钳取、注射、吸取等操作。内窥镜掌式器械的质量和性能直接影响到内窥镜检查和治疗的效果和安全性。

YY/T 1446-2016 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械标准规定了内窥镜掌式器械的技术要求和试验方法,包括器械的结构、材料、表面处理、尺寸、性能、标志和包装等方面。标准要求内窥镜掌式器械应具有良好的机械性能、化学稳定性、生物相容性和耐腐蚀性,能够满足内窥镜检查和治疗的需要。

标准要求内窥镜掌式器械应具有以下性能:

1. 夹持力:夹持力应符合标准规定,夹持力不应低于标准规定的最小值。

2. 剪切力:剪切力应符合标准规定,剪切力不应低于标准规定的最小值。

3. 钩取力:钩取力应符合标准规定,钩取力不应低于标准规定的最小值。

4. 钳口张开度:钳口张开度应符合标准规定,钳口张开度不应低于标准规定的最小值。

5. 切割效果:切割效果应符合标准规定,切割效果应达到标准规定的要求。

6. 生物相容性:内窥镜掌式器械应符合生物相容性要求,不应对人体产生有害影响。

7. 耐腐蚀性:内窥镜掌式器械应具有良好的耐腐蚀性,能够在使用过程中不受腐蚀影响。

8. 标志和包装:内窥镜掌式器械应有清晰的标志和包装,以便于使用和管理。

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