YY/T 1448-2016
脂蛋白(a)测定试剂盒
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01
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脂蛋白(a)是一种血浆脂蛋白,它与冠心病、动脉粥样硬化等心血管疾病的发生有关。因此,脂蛋白(a)的测定对于心血管疾病的预防和治疗具有重要意义。YY/T 1448-2016《脂蛋白(a)测定试剂盒》的制定,旨在规范脂蛋白(a)测定试剂盒的生产和使用,提高脂蛋白(a)测定的准确性和可靠性。
该标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的技术要求,包括试剂盒的灵敏度、特异性、精密度、准确度等指标。试剂盒的灵敏度应不低于0.5mg/L,特异性应优于90%,精密度应不高于10%,准确度应符合国家标准或行业标准的要求。此外,试剂盒的使用说明、包装、运输和储存等方面也有详细规定,以确保试剂盒的质量和稳定性。
使用脂蛋白(a)测定试剂盒时,应按照试剂盒的说明书进行操作,严格控制试剂盒的使用条件和操作步骤,以保证测定结果的准确性和可靠性。同时,试剂盒的生产厂家应建立质量管理体系,对试剂盒的生产过程进行严格控制和监督,确保试剂盒的质量符合标准要求。
相关标准:
GB/T 21415-2008 脂蛋白(a)的测定
YY/T 1449-2016 脂蛋白测定试剂盒
YY/T 1450-2016 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
YY/T 1451-2016 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
YY/T 1452-2016 甘油三酯测定试剂盒