YY/T 1450-2016
载脂蛋白A-I测定试剂(盒)
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01
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载脂蛋白A-I是一种高密度脂蛋白(HDL)的主要成分,具有促进胆固醇代谢、预防动脉粥样硬化等作用。因此,测定载脂蛋白A-I的水平对于评估心血管疾病风险具有重要意义。YY/T 1450-2016载脂蛋白A-I测定试剂(盒)是一种用于测定人体血清或血浆中载脂蛋白A-I浓度的试剂盒。
本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂(盒)的要求,包括试剂盒的组成、试剂的质量要求、试剂的稳定性等。试验方法包括试剂盒的使用方法、样品的处理方法、测定方法等。标志要求试剂盒应标明试剂名称、生产厂家、批号、有效期等信息。包装要求试剂盒应采用密封包装,包装材料应符合相关标准。运输和贮存要求试剂盒应在干燥、阴凉、避光的条件下贮存和运输,有效期内试剂盒应保持稳定性。
本标准适用于生产和销售载脂蛋白A-I测定试剂(盒)的生产厂家和销售商,以及相关检验机构和医疗机构。
相关标准:
GB/T 21415-2008 临床实验室医学检验设备通用要求
YY/T 0691-2008 医用化学发光免疫分析仪
YY/T 0692-2008 医用酶标仪
YY/T 0693-2008 医用免疫比浊仪
YY/T 0694-2008 医用免疫电泳仪