组织工程医疗器械是一种新型的医疗器械，它是通过生物技术手段，将细胞、生物材料和生物因子等组成的三维结构，用于修复、替代或重建人体组织和器官。其中，胶原蛋白是组织工程医疗器械产品中最常用的生物材料之一，具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物活性等特点。因此，对于组织工程医疗器械产品中的胶原蛋白进行表征是非常重要的。

YY/T 1453-2016《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》主要包括以下内容：

1. 胶原蛋白的来源和制备方法：包括胶原蛋白的来源、提取方法、纯化方法等。

2. 胶原蛋白的理化性质：包括胶原蛋白的分子量、氨基酸组成、电泳图谱、红外光谱、热重分析等。

3. 胶原蛋白的生物学性质：包括胶原蛋白的生物活性、生物相容性、生物可降解性等。

4. 胶原蛋白的应用：包括胶原蛋白在组织工程医疗器械产品中的应用、使用方法等。

本标准的实施可以保证组织工程医疗器械产品中I型胶原蛋白的表征方法的一致性和可比性，有利于产品的质量控制和安全性评价。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 生物评价的指南 第1部分：总则

GB/T 16886.2-2018 生物评价的指南 第2部分：动物实验

GB/T 16886.3-2017 生物评价的指南 第3部分：细胞毒性试验

GB/T 16886.4-2017 生物评价的指南 第4部分：局部刺激性试验

GB/T 16886.5-2017 生物评价的指南 第5部分：皮肤刺激性试验