YY/T 1458-2016
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01


抗甲状腺过氧化物酶抗体是一种自身免疫性疾病的标志物,其水平的升高与甲状腺自身免疫性疾病的发生和发展密切相关。因此,抗甲状腺过氧化物酶抗体的定量检测对于甲状腺自身免疫性疾病的诊断和治疗具有重要意义。

YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)是一项针对抗甲状腺过氧化物酶抗体的定量检测方法。该标准规定了化学发光免疫分析法检测抗甲状腺过氧化物酶抗体的试剂盒的要求和试验方法,包括试剂盒的组成、试剂盒的性能指标、试剂盒的使用说明、试剂盒的贮存和运输、试剂盒的检验和试验方法等。

该标准要求试剂盒的组成应包括样品预处理试剂、标准品、检测试剂、底物、缓冲液等。试剂盒的性能指标包括灵敏度、特异性、准确性、重复性等。试剂盒的使用说明应包括试剂盒的使用方法、注意事项、结果判定标准等。试剂盒的贮存和运输应符合相关要求,以保证试剂盒的稳定性和可靠性。试剂盒的检验和试验方法应包括试剂盒的检验方法、试验方法、结果判定标准等。

该标准的实施可以提高抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测的准确性和可靠性,为甲状腺自身免疫性疾病的诊断和治疗提供有力的支持。

相关标准:
GB/T 21415-2008 临床实验室医学检验设备通用要求
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YY/T 0692-2008 化学发光免疫分析试剂盒
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