YY/T 1469-2016
便携式电动输液泵
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01


便携式电动输液泵是一种医疗器械,用于输液治疗。与传统的手动输液方式相比,便携式电动输液泵具有输液速度稳定、输液量准确、操作简便等优点,因此在临床上得到了广泛应用。为了保证便携式电动输液泵的质量和安全性,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 1469-2016《便携式电动输液泵》标准。

该标准首先对便携式电动输液泵的术语和定义进行了规定,包括了输液泵、输液器、输液速度、输液量、输液管路等概念。然后对便携式电动输液泵进行了分类,分为单通道和多通道两种类型。单通道输液泵适用于单一药物输注,多通道输液泵适用于多种药物同时输注。

接着,该标准对便携式电动输液泵的技术要求进行了详细规定。其中包括了输液速度、输液量、输液精度、输液压力、输液管路、输液器材质、输液器外形尺寸、输液器重量、输液器噪声等方面的要求。这些要求旨在保证便携式电动输液泵的性能和安全性,确保其能够满足临床使用的需求。

此外,该标准还规定了便携式电动输液泵的试验方法,包括了输液速度、输液量、输液精度、输液压力、输液器材质、输液器外形尺寸、输液器重量、输液器噪声等方面的试验方法。这些试验方法旨在对便携式电动输液泵进行全面的性能测试,确保其符合标准要求。

最后,该标准还对便携式电动输液泵的标志、包装、运输和贮存等方面进行了规定。这些规定旨在确保便携式电动输液泵在生产、运输、贮存和使用过程中的质量和安全性。

相关标准:
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的标记、标签和说明 第1部分:一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第5部分:输液器
YY/T 0296-2016 医用输液器
YY/T 0506-2016 医用输液器管路
YY/T 0676-2017 医用输液器材质