YY/T 1470-2016
一次性使用脐带剪(切)断器
发布时间:2016-01-26 实施时间:2017-01-01


一次性使用脐带剪(切)断器是一种医疗器械,用于剪断新生儿脐带。脐带剪(切)断器的使用对于新生儿的健康至关重要,因此,其质量和安全性是非常重要的。YY/T 1470-2016标准的发布,为一次性使用脐带剪(切)断器的生产和使用提供了规范。

该标准规定了一次性使用脐带剪(切)断器的术语和定义,包括脐带剪(切)断器、一次性使用、剪切口、剪切力等。同时,该标准还对一次性使用脐带剪(切)断器进行了分类,分为手动式和自动式两种。

标准对一次性使用脐带剪(切)断器的要求包括:外观质量、尺寸、材料、性能、使用寿命、剪切力、剪切口等。其中,外观质量要求脐带剪(切)断器无明显缺陷,尺寸要求符合标准规定,材料要求符合国家相关标准,性能要求符合标准规定,使用寿命要求不少于24个月,剪切力要求符合标准规定,剪切口要求平整、无毛刺、无裂纹等。

标准还规定了一次性使用脐带剪(切)断器的试验方法,包括外观检查、尺寸检查、材料检查、性能检查、使用寿命检查、剪切力检查、剪切口检查等。试验方法的规定有助于保证一次性使用脐带剪(切)断器的质量和安全性。

标准还对一次性使用脐带剪(切)断器的标志、包装、运输和贮存等进行了规定。标志要求包括产品名称、生产厂家、生产日期、有效期等信息。包装要求符合国家相关标准,运输和贮存要求符合标准规定。

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