接触性创面敷料是一种贴附于创面表面的敷料，其主要作用是保护创面、促进创面愈合。为了确保接触性创面敷料的安全性和有效性，需要对其进行性能评价。YY/T 1477.1-2016就是一种用于接触性创面敷料性能评价的标准试验模型。

本标准规定了体外创面模型的制备方法、抗菌活性评价方法、结果判定等内容。具体来说，体外创面模型的制备方法包括以下步骤：

1.准备创面模型：使用动物或人工制备的创面模型，制备出符合要求的创面模型。

2.准备接触性创面敷料：选择符合要求的接触性创面敷料，按照要求制备出符合要求的敷料。

3.接触性创面敷料的应用：将制备好的接触性创面敷料应用于创面模型上。

4.培养和评价：将创面模型放置于适宜的培养条件下，进行一定时间的培养，然后进行抗菌活性评价。

抗菌活性评价方法主要包括以下内容：

1.菌株的选择：选择适宜的菌株，进行抗菌活性评价。

2.接触性创面敷料的应用：将制备好的接触性创面敷料应用于菌株上。

3.培养和评价：将菌株放置于适宜的培养条件下，进行一定时间的培养，然后进行抗菌活性评价。

结果判定主要根据菌落计数来进行，根据菌落计数的变化来评价接触性创面敷料的抗菌活性。

总之，YY/T 1477.1-2016是一种用于接触性创面敷料性能评价的标准试验模型，其制备方法、评价方法和结果判定等内容都得到了详细规定。该标准的实施可以为接触性创面敷料的研发和生产提供技术支持，保障接触性创面敷料的安全性和有效性。

相关标准
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