医疗器械是医疗机构中必不可少的设备，而可重复使用医疗器械的消毒灭菌过程中，追溯信息的记录和管理是非常重要的。YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息标准的出现，为医疗器械的消毒灭菌提供了规范和指导。

该标准规定了可重复使用医疗器械消毒灭菌过程中的追溯信息的内容、记录、保存和管理等方面的要求。其中，追溯信息的内容包括医疗器械的名称、型号、生产厂家、生产批号、灭菌方法、灭菌剂、灭菌时间、灭菌温度、灭菌压力、灭菌器具、灭菌包装、灭菌后的处理方法等。这些信息的记录和管理，可以帮助医疗机构对医疗器械的消毒灭菌过程进行追溯和管理，确保医疗器械的安全性和有效性。

此外，该标准还规定了追溯信息的记录和保存方式。追溯信息应当以书面形式记录，并保存至少5年。同时，医疗机构应当建立追溯信息的管理制度，确保追溯信息的完整性、准确性和可靠性。

总之，YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息标准的出现，为医疗器械的消毒灭菌提供了规范和指导，有助于提高医疗器械的安全性和有效性，保障患者的健康和安全。

相关标准
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