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超声弹性成像技术是一种非侵入性的医学成像技术,可以用于检测组织的弹性性质,对于肿瘤、囊肿等病变的诊断有很大的帮助。而超声弹性成像设备的性能直接影响到成像效果的准确性和可靠性。因此,为了保证超声弹性成像设备的性能,需要进行性能试验。YY/T 1480-2016《基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法》就是为此而制定的标准。
该标准主要包括以下试验项目:
1. 声辐射力测量:声辐射力是超声弹性成像设备产生的声波对组织的作用力,需要进行测量以保证其不会对人体产生危害。
2. 成像质量评价:成像质量是评价超声弹性成像设备性能的重要指标,需要进行评价以保证成像质量符合要求。
3. 空间分辨率:空间分辨率是指超声弹性成像设备在成像过程中能够分辨出两个相邻物体的最小距离,需要进行测量以保证其符合要求。
4. 深度分辨率:深度分辨率是指超声弹性成像设备在成像过程中能够分辨出两个不同深度物体的最小距离,需要进行测量以保证其符合要求。
5. 灵敏度:灵敏度是指超声弹性成像设备在成像过程中能够检测到的最小变形量,需要进行测量以保证其符合要求。
6. 重复性:重复性是指超声弹性成像设备在多次测量同一物体时,测量结果的一致性,需要进行测量以保证其符合要求。
7. 稳定性:稳定性是指超声弹性成像设备在长时间使用过程中,性能是否稳定,需要进行测量以保证其符合要求。
8. 温度稳定性:温度稳定性是指超声弹性成像设备在不同温度下性能是否稳定,需要进行测量以保证其符合要求。
9. 湿度稳定性:湿度稳定性是指超声弹性成像设备在不同湿度下性能是否稳定,需要进行测量以保证其符合要求。
10. 电源稳定性:电源稳定性是指超声弹性成像设备在电源电压波动时性能是否稳定,需要进行测量以保证其符合要求。
11. 电磁兼容性:电磁兼容性是指超声弹性成像设备在电磁干扰环境下性能是否稳定,需要进行测量以保证其符合要求。
以上试验项目的具体方法和要求详见标准。
相关标准:
GB/T 10152-1997 超声诊断设备性能试验方法
YY/T 0691-2008 超声诊断设备性能试验方法
YY/T 0692-2008 超声诊断设备质量控制方法
YY/T 0693-2008 超声诊断设备标准化方法
YY/T 0694-2008 超声诊断设备使用规范