1.范围
本标准适用于外科植入物金属接骨螺钉的自攻性能试验。

2.引用标准
GB/T 16886.1 生物学评价医疗器械的第1部分：评价和试验的总则
GB/T 16886.5 生物学评价医疗器械的第5部分：试验的指南
YY/T 0316.1-2007 医用不锈钢丝
YY/T 0316.2-2007 医用钛及钛合金丝
YY/T 0316.3-2007 医用钴铬钼合金丝
YY/T 0316.4-2007 医用镍钛合金丝

3.术语和定义
3.1 自攻性能
金属接骨螺钉在穿过骨骼时的自攻能力。

4.试验方法
4.1 试验装置
自攻性能试验装置应包括钢板、骨模拟物、金属接骨螺钉、试验机等。

4.2 试验方法
将金属接骨螺钉穿过骨模拟物，然后将其固定在钢板上，通过试验机施加力，测量金属接骨螺钉在穿过骨模拟物时的自攻能力。

4.3 试验结果的计算和报告
试验结果应包括金属接骨螺钉的自攻能力和试验条件等信息，并应按照相关标准进行报告。

5.标准应遵循的要求
本标准应遵循GB/T 16886.1和GB/T 16886.5的要求。

相关标准
YY/T 0316-2007 医用金属丝
YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨板自攻性能试验方法
YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨钉自攻性能试验方法
YY/T 1507-2016 外科植入物 金属接骨钉拉拔性能试验方法
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