YY/T 1506-2016
外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
发布时间:2016-07-29 实施时间:2017-06-01
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外科植入物是指用于修复、替代或增强人体组织功能的医疗器械。金属接骨螺钉是一种常见的外科植入物,用于骨折修复和骨折愈合。为了确保金属接骨螺钉的质量和安全性,需要进行旋动扭矩试验。
本标准规定了金属接骨螺钉旋动扭矩试验的方法。试验时,需要使用旋转式扭矩计和旋转式夹具。将金属接骨螺钉安装在夹具上,然后通过扭矩计施加旋转力矩,测量金属接骨螺钉的旋转扭矩和旋转角度。试验时需要记录下扭矩-角度曲线,并计算出旋转角度和旋转扭矩的相关参数。
本标准要求试验时需要使用标准试验样品,试验样品的尺寸和形状应符合标准要求。试验时需要进行多次试验,计算出平均值和标准偏差。试验结果应符合标准要求,否则需要进行调整或重新试验。
本标准适用于金属接骨螺钉的旋动扭矩试验,可用于外科植入物的质量控制和评价。
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