外科植入物是指植入人体内的医疗器械，其材料应具有良好的生物相容性和机械性能。超高分子量聚乙烯粉料是外科植入物的常用材料之一，其制备过程中需要控制杂质元素的含量，以保证材料的质量和安全性。

本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛元素含量的测定。测定方法采用ICP-MS法，该方法具有高灵敏度、高准确度和高选择性等优点，能够满足外科植入物材料中钛元素含量的测定要求。

本标准规定了样品的制备方法、仪器设备的选择和操作方法、测定条件的设置、质量控制的要求等内容。其中，样品的制备方法包括样品的取样、预处理和稀释等步骤；仪器设备的选择和操作方法包括ICP-MS仪器的选择、工作条件的设置、质量控制的要求等；测定条件的设置包括ICP-MS测定条件的选择、标准曲线的制备和测定等；质量控制的要求包括样品的加标回收率、空白试验和质控样品的测定等。

本标准的实施可以保证外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛元素含量的准确测定，为外科植入物的制备和质量控制提供了科学依据。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的生物学评价 第1部分：试验和要求
YY/T 0691-2008 医用聚乙烯塑料
YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分 碳（C）元素含量的测定
YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 氢（H）元素含量的测定
YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 氮（N）元素含量的测定