YY 0285.3-2017
血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管
发布时间:2017-07-17 实施时间:2019-01-01
中心静脉导管是一种用于输液、输血、营养支持、药物治疗、血液透析、血液灌流等治疗手段的血管内导管。本标准适用于一次性使用的无菌中心静脉导管。
1. 术前准备
在使用中心静脉导管前,应对患者进行全面评估,包括病史、体格检查、实验室检查等。术前应进行必要的消毒和麻醉,确保手术区域无菌。
2. 术中操作
中心静脉导管的插入应由经过专业培训的医务人员进行。在插入导管前,应进行必要的消毒和麻醉。插入导管时应注意避免血管穿孔、气胸等并发症的发生。插入导管后,应进行必要的固定和连接。
3. 术后护理
中心静脉导管插入后,应定期更换敷料,观察导管周围是否有红肿、渗液等异常情况。在使用导管期间,应定期进行导管内外的消毒和护理。
4. 技术要求
中心静脉导管应具有良好的生物相容性、机械强度和耐受性。导管的材料应符合相关标准要求。导管的外径、内径、长度等尺寸应符合规定。导管应具有良好的透明度和可视性,以便于观察导管内部情况。
5. 试验方法
中心静脉导管应进行生物相容性、机械强度、耐受性等试验。试验应符合相关标准要求。
6. 标志、包装、运输和贮存
中心静脉导管应在包装上标明产品名称、型号、规格、生产日期、有效期等信息。导管应采用无菌包装,并在包装上标明无菌状态。导管应储存在干燥、通风、无尘、无腐蚀性气体的环境中,避免阳光直射和潮湿。
相关标准
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:一般要求
YY 0285.2-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第2部分:动脉导管
YY/T 0466-2016 医疗器械标志和标签
GB/T 19633-2005 医疗器械包装通用要求
YY/T 0691-2008 医疗器械运输包装通用要求