医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者医疗机构对人体进行生理结构或者生理功能的修复、替代或者支持的器具、设备、仪器、材料或者其他物品。医疗器械的质量和安全性直接关系到人民群众的生命健康，因此，医疗器械生产企业必须建立和实施质量管理体系，确保医疗器械的质量和安全性，满足国家法规和标准的要求。

YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求是为了规范医疗器械生产企业的质量管理体系，确保医疗器械的质量和安全性，满足国家法规和标准的要求。该标准适用于医疗器械生产企业建立和实施质量管理体系，以满足国家法规和标准的要求。

该标准要求医疗器械生产企业建立和实施质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录和内部审核等。其中，质量方针是医疗器械生产企业质量管理的总体方针，质量目标是质量方针的具体化，质量手册是质量管理体系的文件化表达，程序文件是质量管理体系的具体实施文件，记录是质量管理体系的实施过程中的记录，内部审核是对质量管理体系的有效性进行评价的过程。

此外，该标准还要求医疗器械生产企业应当建立和实施风险管理体系，包括风险管理计划、风险评估、风险控制、风险监控和风险回顾等。风险管理是医疗器械生产企业保证医疗器械质量和安全性的重要手段，通过对医疗器械的风险进行评估和控制，可以有效地降低医疗器械的风险，保障人民群众的生命健康。

总之，YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求是医疗器械生产企业建立和实施质量管理体系的基本要求，是保障医疗器械质量和安全性的重要手段，对于提高医疗器械的质量和安全性具有重要意义。

相关标准
- YY/T 0691-2008 医疗器械质量管理体系-要求
- YY/T 0288-2017 医疗器械 质量管理体系 用于自愿性认证的要求
- YY/T 0291-2017 医疗器械 质量管理体系 用于监管的要求
- YY/T 0316-2016 医疗器械 质量管理体系 用于出口的要求
- YY/T 0320-2016 医疗器械 质量管理体系 用于生产许可证申请的要求