YY/T 0492-2017
植入式心脏起搏器电极导线
发布时间:2017-03-28 实施时间:2018-04-01
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植入式心脏起搏器电极导线是一种用于治疗心脏疾病的医疗器械,它通过电极导线将电信号传输到心脏,以控制心脏的节律。为了确保植入式心脏起搏器电极导线的安全和有效性,需要制定相应的标准进行规范。
YY/T 0492-2017《植入式心脏起搏器电极导线》是我国针对该产品制定的标准,该标准主要包括以下内容:
1. 术前检查要求:在植入植入式心脏起搏器电极导线之前,需要进行全面的术前检查,包括心电图、超声心动图、血液检查等,以确保患者适合进行该手术。
2. 植入要求:植入式心脏起搏器电极导线的植入需要在无菌条件下进行,医生需要根据患者的具体情况选择合适的植入位置和植入方式,并确保电极导线的正确连接。
3. 术后管理要求:植入式心脏起搏器电极导线植入后需要进行术后管理,包括定期检查、更换电池、调整起搏器参数等,以确保起搏器的正常工作。
4. 质量控制要求:植入式心脏起搏器电极导线的生产和销售需要符合相关的质量控制要求,包括产品设计、生产工艺、原材料选择等。
5. 不良反应要求:植入式心脏起搏器电极导线使用过程中可能会出现不良反应,需要及时处理和报告,以确保患者的安全。
除了以上内容,YY/T 0492-2017还对植入式心脏起搏器电极导线的标志、包装、运输等方面进行了规定。
相关标准:
1. YY/T 0698-2017 心脏起搏器
2. YY/T 0506-2017 心脏起搏器心电图分析仪
3. YY/T 0493-2017 心脏起搏器心脏电刺激器
4. YY/T 0494-2017 心脏起搏器心脏电除颤器
5. YY/T 0495-2017 心脏起搏器心脏电复律器