YY/T 0614-2017
一次性使用高压造影注射器及附件
发布时间:2017-02-28 实施时间:2018-01-01


一次性使用高压造影注射器及附件是医疗器械中的一种,主要用于医疗领域中的造影检查。该器械具有一次性使用的特点,能够有效避免交叉感染的风险,保障患者的健康安全。

根据YY/T 0614-2017标准,一次性使用高压造影注射器及附件应当符合以下要求:

1. 术语和定义:标准中列出了一些术语和定义,以便于使用者理解和使用。

2. 分类:根据不同的用途和结构,将一次性使用高压造影注射器及附件分为不同的类别。

3. 要求:包括外观要求、尺寸要求、材料要求、性能要求等方面的要求。

4. 试验方法:标准中列出了一些试验方法,用于检测一次性使用高压造影注射器及附件是否符合要求。

5. 标志:一次性使用高压造影注射器及附件应当标注相关的标志,以便于使用者识别和使用。

6. 包装:一次性使用高压造影注射器及附件应当采用符合要求的包装,以保证产品的质量和安全性。

7. 运输和贮存:一次性使用高压造影注射器及附件在运输和贮存过程中应当符合相关的要求,以保证产品的质量和安全性。

此外,标准还规定了一些附件的要求,包括注射针头、注射管、注射器塞等。

总之,YY/T 0614-2017标准对一次性使用高压造影注射器及附件的要求十分严格,旨在保障患者的健康安全和医疗器械的质量。

相关标准:
GB/T 16886.1-2011 生物学评价医疗器械的第1部分:总则
GB/T 16886.5-2017 生物学评价医疗器械的第5部分:免疫学方法
YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分:质量管理体系要求
YY/T 0691-2008 医用注射器
YY/T 0700-2008 医用注射器塞