医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或损伤的器械、设备、材料或其他物品。医疗器械的质量和安全性对于患者的健康至关重要。细菌内毒素是一种由细菌产生的有毒物质，可以引起严重的疾病和死亡。因此，医疗器械的细菌内毒素试验方法的常规监控和跳批检验非常重要。

YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验规定了医疗器械细菌内毒素试验方法的常规监控和跳批检验的要求和方法。该标准适用于所有需要进行细菌内毒素试验的医疗器械。

该标准规定了医疗器械细菌内毒素试验方法的常规监控和跳批检验的要求和方法。常规监控是指对医疗器械细菌内毒素试验方法进行定期监控，以确保试验方法的准确性和可靠性。跳批检验是指对医疗器械细菌内毒素试验方法进行不定期检验，以确保试验方法的稳定性和可靠性。

该标准规定了医疗器械细菌内毒素试验方法的常规监控和跳批检验的具体要求和方法，包括试验方法的验证、试验方法的准确性和可靠性的评估、试验方法的稳定性的评估、常规监控和跳批检验的频率和方法等。

该标准的实施可以有效地保证医疗器械细菌内毒素试验方法的准确性、可靠性和稳定性，提高医疗器械的质量和安全性，保障患者的健康和安全。

相关标准
YY/T 0619-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法
YY/T 0620-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法验证
YY/T 0621-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法准确性和可靠性评估
YY/T 0622-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法稳定性评估
YY/T 0623-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控和跳批检验