1. 范围
本标准适用于外科植入物用半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂。

2. 规定
2.1 要求
2.1.1 物理性能要求

| 序号 | 项目 | 要求 |
| --- | --- | --- |
| 1 | 熔体流动速率 | 0.1 g/10 min~20 g/10 min |
| 2 | 熔体体积流动速率 | 0.1 cm³/10 min~20 cm³/10 min |
| 3 | 熔点 | ≥130 ℃ |
| 4 | 热稳定性 | 无明显分解 |
| 5 | 拉伸强度 | ≥30 MPa |
| 6 | 伸长率 | ≥300% |
| 7 | 弯曲模量 | ≥1000 MPa |
| 8 | 冲击韧性 | ≥10 kJ/m² |

2.1.2 生物相容性要求

符合YY/T 0691的要求。

2.2 试验方法

2.2.1 物理性能试验方法

按照GB/T 1040.1、GB/T 3682、GB/T 1634.2、GB/T 9343、GB/T 1043.1、GB/T 9344、GB/T 9345、GB/T 1843、GB/T 1844、GB/T 1845的规定进行试验。

2.2.2 生物相容性试验方法

符合YY/T 0691的要求。

2.3 检验规则和标志

按照GB/T 2828.1的规定进行检验，并按照GB/T 2829的规定进行标志。

2.4 包装、运输和贮存

按照GB/T 191的规定进行包装、运输和贮存。

相关标准
- YY/T 0691-2008 外科植入物 生物相容性试验方法
- GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能试验 第1部分：试验条件
- GB/T 3682-2000 塑料 拉伸性能试验方法
- GB/T 1634.2-2004 塑料 聚丙烯(PP) 第2部分：制品
- GB/T 9343-2008 塑料 弯曲性能试验方法
- GB/T 1043.1-2008 塑料 冲击试验 第1部分：简支梁法