YY/T 1137-2017
骨锯通用技术条件
发布时间:2017-05-02 实施时间:2018-04-01
骨锯是一种医疗器械,用于在手术中切割骨骼。骨锯的质量和性能直接影响到手术的效果和患者的安全。为了保证骨锯的质量和安全性,制定了YY/T 1137-2017 骨锯通用技术条件标准。
本标准规定了骨锯的术中使用、性能要求、试验方法、标志、标签、使用说明书等方面的要求。其中,术中使用要求包括骨锯的外形尺寸、重量、手柄设计、刀片形状、切割速度、噪声、振动等方面的要求。性能要求包括骨锯的切割能力、切割深度、切割速度、切割精度、刀片耐用性等方面的要求。试验方法包括骨锯的静态试验、动态试验、切割试验、耐久性试验等方面的要求。标志、标签、使用说明书要求包括骨锯的标志、标签、使用说明书的内容、格式等方面的要求。
本标准适用于手术中使用的骨锯,不适用于牙科手术中使用的骨锯。
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