YY/T 1293.5-2017
接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料
发布时间:2017-05-02 实施时间:2018-04-01
接触性创面敷料是一种用于覆盖创面的医疗器械,可以保护创面、促进愈合和减少感染。藻酸盐敷料是接触性创面敷料的一种,由藻酸盐纤维制成,具有良好的生物相容性和生物降解性,可以在创面上形成一层保护膜,促进创面愈合。
本标准规定了藻酸盐敷料的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。其中,藻酸盐敷料分为一次性和可重复使用两种类型。要求包括外观、尺寸、厚度、质量、PH值、水分含量、生物相容性、生物降解性、细菌过滤效率等。试验方法包括外观检查、尺寸测量、厚度测量、质量测定、PH值测定、水分含量测定、生物相容性试验、生物降解性试验、细菌过滤效率试验等。
标志应当包括产品名称、型号、规格、生产厂家名称和地址、生产日期、有效期、批号等信息。包装应当符合相关法律法规的要求,能够保护产品不受污染和损坏。运输和贮存应当符合产品的要求,避免受潮、受热、受冻、受压等情况。
本标准适用于生产和检验藻酸盐敷料的生产企业和检验机构,也适用于医疗机构和个人使用藻酸盐敷料的情况。
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