医疗器械的灭菌是保证医疗器械安全使用的重要环节。环氧乙烷分包灭菌是一种常用的灭菌方法，适用于一些对高温、高压、湿热等灭菌条件敏感的医疗器械。为了保证环氧乙烷分包灭菌的效果和安全性，制定了YY/T 1403-2017标准。

1. 设备要求
环氧乙烷分包灭菌设备应符合国家相关标准的要求，设备应具有良好的密封性和通气性，能够保证灭菌效果和操作安全。

2. 环境要求
环氧乙烷分包灭菌应在专门的灭菌室内进行，灭菌室应符合国家相关标准的要求，具有良好的通风、排气和防爆措施。

3. 操作要求
环氧乙烷分包灭菌操作应由专业人员进行，操作人员应经过专门的培训和考核，具有一定的操作经验和技能。操作过程中应注意安全，避免环氧乙烷泄漏和爆炸。

4. 监测要求
环氧乙烷分包灭菌应进行监测，监测内容包括灭菌剂浓度、温度、湿度、压力等参数的监测，以及灭菌效果的监测。监测结果应记录并保存，以备查验。

5. 其他要求
环氧乙烷分包灭菌应符合国家相关法律法规的要求，同时应注意环保和安全，避免对环境和人体造成危害。

相关标准
GB/T 19633-2005 医疗器械灭菌-环氧乙烷灭菌
YY/T 0691-2008 医疗器械灭菌-灭菌包
YY/T 0692-2008 医疗器械灭菌-灭菌指示物
YY/T 0693-2008 医疗器械灭菌-灭菌器
YY/T 0694-2008 医疗器械灭菌-灭菌剂