医疗器械的免疫原性评价是医疗器械注册和上市的必要环节，也是保障患者安全的重要措施之一。YY/T 1465.4-2017是医疗器械免疫原性评价方法的第4部分，主要介绍了小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法。

该方法的原理是将医疗器械与小鼠腹腔巨噬细胞共同培养，观察小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬情况。如果医疗器械对免疫系统有影响，会导致小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力下降，从而影响鸡红细胞的吞噬率。通过对吞噬率的观察和分析，可以评价医疗器械的免疫原性。

该方法的操作步骤如下：

1. 准备小鼠腹腔巨噬细胞和鸡红细胞。

2. 将医疗器械与小鼠腹腔巨噬细胞共同培养。

3. 加入鸡红细胞，观察小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬情况。

4. 计算吞噬率，评价医疗器械的免疫原性。

需要注意的是，该方法只能作为医疗器械免疫原性评价的辅助方法，不能作为唯一的评价方法。在实际应用中，还需要结合其他评价方法，综合评价医疗器械的免疫原性。

相关标准
YY/T 1465.1-2017 医疗器械免疫原性评价方法第1部分：细胞毒性试验
YY/T 1465.2-2017 医疗器械免疫原性评价方法第2部分：体外刺激试验
YY/T 1465.3-2017 医疗器械免疫原性评价方法第3部分：小鼠淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.5-2017 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：小鼠抗体产生试验
YY/T 1465.6-2017 医疗器械免疫原性评价方法第6部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬试验全体内法